浙江和澤醫藥科技股份有限公司

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    匠心研發+優質服務!和澤醫藥持續助力客戶產品獲批

    發布時間:2022-08-06 瀏覽次數:627

    專業研發技術,專心服務客戶!
    近期,和澤醫藥憑借研發技術沉淀和優質服務,幫助客戶產品成功獲批,為客戶持續賦能。



    永寧藥業注射用鹽酸頭孢替安通過一致性評價


    7月22日,和澤醫藥通過專業高效的技術服務,助力浙江永寧藥業股份有限公司持有的注射用鹽酸頭孢替安(規格:0.5g、1.0g、2.0g)順利通過一致性評價,為國內第三家通過一致性評價的產品。
    注射用鹽酸頭孢替安主要用于對本品敏感的葡萄球菌、鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌、流感桿菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、腸道菌屬、枸櫞酸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、雷特格氏變形桿菌,摩根氏變形桿菌等所致的一系列感染。
    近年來,和澤醫藥在發展中始終堅持以創新為源動力,在抗感染治療藥物領域不斷推進研發,積累了豐富的項目研發經驗,形成了特有的頭孢類項目研發優勢。

    截至目前,公司共研發頭孢類項目39個,申報受理18個,其中6個項目已獲批。此次助力注射用鹽酸頭孢替安的獲批,進一步提升了公司在抗感染治療藥物領域的產品研發競爭力。



    海南中和藥業醋酸奧曲肽注射液通過一致性評價

    近日,和澤醫藥助力海南中和藥業股份有限公司持有的醋酸奧曲肽注射液順利通過一致性評價,目前該產品已中選第七批國家集采。此外,該品種關聯申報的醋酸奧曲肽原料藥也由和澤醫藥完成研究,并順利通過審評審批。

    奧曲肽是人工合成的天然生長抑素的八肽衍生物,其藥理作用與生長抑素相似,但作用持續時間更長。其雜質個數多,有關物質方法開發難度大,易產生聚合物雜質,需對聚合物進行控制?;谏鲜黾夹g難點,澤醫藥多肽藥物研發平臺通過技術攻關,順利推動了項目的研發和申報。

    醋酸奧曲肽注射液主要用于治療肢端肥大癥、緩解與功能性胃腸胰腺內分泌腫瘤有關癥狀、預防胰腺手術后并發癥以及胃-食管靜脈曲張出血。


    民生藥業氯化鉀注射液、復方氯化鈉注射液獲得補充申請批件

    近日,和澤醫藥助力合作伙伴杭州民生藥業股份有限公司氯化鉀注射液(規格:10ml:1g)、復方氯化鈉注射液(規格:500ml)獲得補充申請批件。

    氯化鉀注射液和復方氯化鈉注射液均為電解質補充液,氯化鉀注射液用于治療、預防低鉀血癥。復方氯化鈉注射液是電解質的等滲溶液。在電解質成分方面,比生理鹽水更接近血漿,用于糾正血清電解質和酸堿失衡。使用電解質以達到或維持正常的細胞內和細胞內液滲透壓。用于各種原因所致的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水;高滲性非酮癥糖尿病昏迷;低氯性代謝性堿中毒。

    和澤醫藥始終秉承質量第一的原則研發產品。氯化鉀注射液從受理到獲批時間僅用8個月,和澤醫藥將為產品研發維護持續發力。



    未來,和澤醫藥將緊跟行業發展趨勢,持續技術創新,為客戶提供更加優質的產品和有溫度的服務。



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