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LATEST NEWS鲁抗动态
Date:2017-07-03
鲁抗制剂园区口服固体制剂项目顺利通过GMP 认证和生产场地转移现场验收

    
?    近日
,山东省食品药品监督管理局委派两个检查组共6位专家,对鲁抗制剂园区口服固体制剂项目进行GMP认证和生产场地转移现场验收,并最终予以通过。


 

    此次GMP认证和生产场地转移现场验收同时进行,专家组对口服固体制剂、仓储和质量系统的软硬件设施进行了现场检查这是公司认证以来历时最长、检查人员最多的一次,也是公司开展退城进园后第一次GMP认证和生产场地转移现场验收,对建设新鲁抗具有划时代的意义。




    在制剂园区口服和粉针项目生产许可证现场检查验收顺利通过后,园区指挥部、各项目组、QA部及公司其他专业部室紧扣时间节点共同努力,精心筹划,积极推进,连续多日加班加点,在较短的时间内克服重重困难,终于在倒排的时间节点内完成了制剂口服项目GMP认证和生产场地转移现场验收。
 

  此次顺利通过为以后的GMP认证和生产场地转移工作积累了宝贵的经验,也为鲁抗退城进园工作的顺利进行开启了美好的篇章。

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